Source JO
EQWILATE : inscription
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics.
L’indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
Maladie de Von Willebrand :
– prophylaxie et traitement des hémorragies ou des saignements d’origine chirurgicale chez des patients atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
4 extensions d’indication GAMMANORM
La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l’indication suivante :
– Traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) ayant une hypogammaglobulinémie en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d’hospitalisation visée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l’assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
– Maladie de von Willebrand : Prophylaxie et traitement des hémorragies ou des saignements d’origine chirurgicale chez des patients atteints de la maladie de von Willebrand (MVW), lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué.
| Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l’UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
| facteur von Willebrand + facteur VIII | EQWILATE 500 UI / 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | 3400894392811 | EQWILATE 1000U/1000U FL+F10ML | OCTAPHARMA FRANCE |
| facteur von Willebrand + facteur VIII | EQWILATE 1000 UI / 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | 3400894392989 | EQWILATE 500U/500U FL+FL5ML | OCTAPHARMA FRANCE |
EXTENSION D’INDICATION GAMMANORM
La prise en charge en sus des prestations d’hospitalisation mentionnée à l’article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale des spécialités ci-dessous est étendue à l’indication suivante :
– Traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) atteints de hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH).
| Dénomination Commune Internationale | Libellé de la spécialité pharmaceutique |
Code UCD | Libellé de l’UCD | Laboratoire exploitant ou titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
| immunoglobuline humaine normale | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | 3400894036852 | GAMMANORM165MG/ML INJ FL6ML | OCTAPHARMA France |
| immunoglobuline humaine normale | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | 3400894045496 | GAMMANORM165MG/ML INJ FL12ML | OCTAPHARMA France |
| immunoglobuline humaine normale | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | 3400894045557 | GAMMANORM165MG/ML INJ FL24ML | OCTAPHARMA France |
| immunoglobuline humaine normale | GAMMANORM 165 mg/ml, solution injectable | 3400894036791 | GAMMANORM165MG/ML INJ FL48ML | OCTAPHARMA France |
A compter du 1er février 2019 les montants des tarifs forfaitaires de responsabilité des groupes génériques mentionnés en annexe à la présente décision sont modifiés. Cette même annexe comporte les nouveaux montants des tarifs applicables à ces groupes génériques. …